"Производственная компания "КАЛИБРОНИКА" ищет специалиста по работе с клиентами в сервисный центр. Сервисный центр занимается ремонтом,поверкой, калибровкой ...
Специалист по сертификации и регистрации изделий медицинского назначения
Описание вакансии
Обязанности:
- Участие в разработке внутренних нормативных документов, технических условий (ТУ) для медицинских изделий, руководства по эксплуатации;
- Подготовка комплекта документов (досье) с целью регистрации медицинских изделий в МЗ РБ, ЦЭИЗ, БелГИМ, НПЦ Гигиены, клинические базы МЗ РБ;
- Подготовка комплекта документов с целью получения декларации о соответствии медицинских изделий;
- Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье для медицинских изделий в соответствии с требованиями МЗ РБ;
- Разработка программы клинических испытаний медицинских изделий;
- Анализ маркировки продукции требованиям законодательства, разработка макетов этикетки для продукции, соответствующей требованиям ТНПА;
- Направление образцов медицинского изделия на испытания (технические, токсикологические, микробиологические, клинические);
-
Получение разрешений и лицензий для ввоза/вывоза ограниченных к перемещению через государственную границу товаров;
-
Переписка с зарубежными партнерами по вопросам регистрации;
-
Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации ИМН;
- Подготовка документов для получения СТ-1;
- Сопровождение регистрационных процессов в РБ на всех этапах;
- Разработка, обновление процедур, инструкций и других документов системы менеджмента качества в соответствии с ISO и MDSAP.
Требования:
- Высшее образование;
- Английский - В1;
- Опыт работы;
- Ответственность, самодисциплина
- Социальный пакет в соответствии с ТК РБ;
- Офис в центре города
- Дружный коллектив
Метки
О компании «НИЦ Магистр»

НИЦ "Магистр" был основан в 1996 году. У компании несколько сфер деятельности:
- Производство оборудования и материалов для систем вентиляции и кондиционирования, проектирование, поставка оборудования, монтаж.
- НИЦ “Магистр” является разработчиком первого белорусского дефибриллятора ДКИ-Н-10 и его модернизированной версии ДКИ-Н-10М. Благодаря значительной научно-практической и инженерной базе НИЦ “Магистр” имеет современное высокотехнологичное производство, способное выпускать качественную и востребованную продукцию.Также мы - крупнейший поставщик изделий медицинского назначения.
- Выпуск ежемесячного научного, производственно-практического журнала «ОТТБ. Охрана труда. Технологии безопасности», который является надежным информационным партнером профессионалов, занятых в системе обеспечения безопасности жизни и здоровья работающих в процессе трудовой деятельности.
Основное направление деятельности – оказание инжиниринговых услуг полного цикла в сфере вентиляции, кондиционирования и тонкой очистки воздуха. Выполнение полного комплекса услуг позволяет достигнуть наилучшего результата и максимального уровня ответственности.
Конкуретные преимущества НИЦ «Магистр»:
- собственное производство;
- официальный дистрибьютер и первый поставщик продукции мировых брендов климатического оборудования на территорию Республики Беларусь и России;
- солидный стаж профессиональной деятельности аттестованных сотрудников;
- большой опыт участия и выигрышей в конкурсных процедурах закупок;
- собственный сервисный и логистический центры;
- постоянное юридическое и техническое сопровождение клиента: адаптация проекта на современное оборудование; предлож ение оптимальных вариантов решений по текущим параметрам, дизайну, стоимости оборудования; договорное выполнение гарантийного и послегарантийного техобслуживания, диагностики и ремонта оборудования;
- современная техническая база, соответствующая стандартам качества, безопасности и охраны труда, охраны окружающей среды;
- собственная аккредитованная лаборатория для выполнения замеров показателей воздушной среды
Наш научно-исследовательский центр активно поддерживает и принимает участие в мероприятиях по:
- реализации республиканской программы энергосбережения в части развития технологий использования возобновляемых источников энергии, оптимизации схем теплоснабжения производственных, административных и жилых объектов;
- организации ежегодных международных конференций на тему «Энергоэффективное строительство в Республике Беларусь» при поддержке Минстройархитектуры;
- поддержке проекта ПРООН «Повышение энергетической эффективности жилых зданий в Республике Беларусь».



