Специалист по СМК( Альгимед Техно )

Описание вакансии

компания "альгимед техно"

альгимед техно приглашает вас стать частью команды, где наука и инновации работают на благо человечества.

мы - научно-производственная биотехнологическая компания, которая с 2019 года разрабатывает и производит реагенты, тест-системы и оборудование для различных отраслей, включая медицину, фармацевтику, криминалистику и др.

в связи с увеличением объемов работ мы в поисках специалиста по смк.

обязанности:

• разработка, актуализация и внедрение документов системы менеджмента качества в соответствии с требованиями iso 13485 и iso 9001;
• создание, доработка и контроль выполнения сопов, инструкций и процедур;
• проведение и подготовка к внутренним аудитам, участие во внешних аудитах;
• обеспечение эффективности корректирующих и предупреждающих мероприятий, подготовка аналитики и отчетности;
• обучение сотрудников правилам смк;
• формирование и ведение файла менеджмента рисков, разработка и анализ отчетов по постмаркетинговому наблюдению;
• подготовка технической документации (досье) на медицинские изделия, участие в подготовке деклараций и регистрационной документации.

требования:

• высшее профильное образование;
• опыт работы с iso 13485 (либо по стандарту gmp), iso 9001;
• глубокое понимание современных методик оценки и обеспечения качества;
• знание методик проведения внутренних и внешних аудитов, подготовки всей сопроводительной документации, отчетности и аналитики;
• знание нормативных требований и стандартов;
• навыки работы с нормативной документацией;
• уверенный пользователь ms office.

опыт работы в сфере приборостроения или производства медицинских изделий будет преимуществом.

условия:

• интересная работа в инновационной компании;
• комфортное рабочее место в офисе;
• стандартный график работы с 9:00-17:30;
• контракт с испытательным сроком 3 месяца;
• трудовой отпуск 25 календарных дней (полный соц пакет);
• заработная плата обсуждается по результатам собеседования;
• возможности для профессионального роста и развития;
• обучение за счет нанимателя (при необходимости).

ждём ваших откликов и будем рады личному знакомству!

данная вакансия является планируемой к созданию (перспективной).

Метки