Главный инженер производства медицинской техники

Описание вакансии

компания "азгар-фто, чп"

обязанности:

1. производство и регистрация:

• регистрация продукции в «цэиз»: подготовка технической части регистрационного досье, формирование полного пакета документов для подачи на экспертизу.
• взаимодействие с контролирующими органами: прохождение гигиенической экспертизы в центрах гигиены и эпидемиологии, представление производства при инспекциях «цэиз»

• разработка документации: составление и актуализация технических условий (ту), руководств по эксплуатации (рэ), паспортов изделий (пс), разработка пооперационных карт сборки и контроля.

• метрологический контроль: организация поверки и калибровки инструмента (мультиметры, тестеры электробезопасности, миллитесламетры).

• контроль качества: проведение входного контроля комплектующих и финальное тестирование готовых изделий перед отгрузкой.

• сопровождение испытаний: организация проведения технических, эмс, токсикологических и клинических испытаний для регистрации и серийного выпуска медтехники.

2. техническое обслуживание и ремонт:

• сервисное обслуживание: монтаж, пусконаладка, диагностика, ремонт и плановое то медицинского оборудования.

• консультирование: обучение медицинского персонала правилам эксплуатации техники, проведение вводных инструктажей.

• документооборот: контроль/составление актов выполненных работ, дефектных актов, ведение отчетности; подготовка договоров на то.

• работа с crm: обязательное ведение и актуализация записей в crm-системе.

• контроль/организация выездов: планирование графика для эффективного выполнения заявок; готовность к однодневным командировкам по рб (не более 5 выездов в месяц).

• контроль своевременного ремонта служебного автотранспорта, контроль износа шин, прохождение гостехосмотра, оформление страховок.

• высшее техническое образование
• опыт работы на руководящих инженерно-технических должностях от 3-5 лет
• знание законодательства рб в сфере обращения и регистрации медицинских изделий, будет сильным преимуществом
• опыт подготовки регистрационных досье и прохождения инспекций
• уверенное знание принципов то и ремонта медицинской техники, методов контроля качества
• развитые организаторские способности, системное мышление, ответственность за результат.

• официальное оформление в полном соответствии с трудовым кодексом республики беларусь

• стабильный и прозрачный доход: достойный оклад + регулярная премия по результатам работы
• светлый, современный офис и оборудованное рабочее место
• служебный автомобиль
• работа с 9:00 до 18:00, с возможностью планирования своей рабочей недели.

Метки