Специалист по фармацевтическим проектам

Описание вакансии

компания "сп ооо фармлэнд"

проектный офис сп ооо "фармлэнд" в поиске нового члена к нам в команду!

если вы амбициозны, горите делом, которое вам нравится, и хотите развиваться, то мы вас ждем.

чем предстоит заниматься:

• поиск и экспертиза новых проектов по разработке и регистрации лп, афс, имн.
• сопровождение этапов разработки и регистрации новых лп, афс, имн.
• проведение переговоров с контрагентами по вопросам регистрации и внедрения на производство новых проектов, контрактного производства.
• сопровождение процесса трансфера технологии и внедрения новых продуктов на производство.
• ведение отчётной документации во ведению и реализации проекта.

• высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое) образование.
• знание основ фармакопейных требований, умение ориентироваться в монографиях ep, usp, фармакопеи еаэс. знание требований к документам в сфере обращения лекарственных средств.
• знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации лс /перерегистрации/ внесения изменений//трансфера на производство.
• опыт формирования проектов нормативных документов по контролю качества.
• базовый профессиональный английский.
• опыт работы на аналогичной позиции (в сопроводительном письме описать реализованные проекты).

• оформление в соответствии с тк рб.
• социальный пакет компании.
• повышение квалификации, обучение за счет компании.

Метки